曲美替尼的疗效怎样呢？

2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼在美国上市，曲美替尼单用或与泰菲乐（达拉非尼）联用于 BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

那么，曲美替尼的疗效怎样呢？

在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。  

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。 

法国古斯塔夫·鲁西研究所教授Daniil Stroyakovskiy及其课题组，对达拉非尼联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤5年后的疗效进行了观察。 2019年8月15日出版的《新英格兰医学杂志》发表了这项成果。为确定BRAF抑制剂和MEK抑制剂联合治疗BRAF V600E或V600K突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的5年生存率和临床特征，课题组回顾分析了该临床试验的长期数据。共有563例转移性黑色素瘤的患者接受达拉非尼联合曲美替尼治疗，并随机分配至COMBI-D组（211例）和COMBI-V组（352例），COMBI-D组的主要观察指标为无进展生存期，而COMBI-V组的主要观察指标为总生存期。平均随访22个月后，发现这些患者的4年无进展生存率为21%，5年无进展生存率为19%。4年总生存率为37%，5年总生存率为34%。 

以上就是曲美替尼效果的内容，希望可以帮助到您！