Alectinib对肺癌有多大效果？

郭药师

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2025-01-20 22:51:56

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二代ALK抑制剂——Alectinib（盐酸阿来替尼又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，作为非小细胞肺癌靶向药中的有一口宝刀它对肺癌有多大治疗效果呢？

在国际临床研究中显示Alectinib阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

Alectinib阿来替尼对比化疗的临床报告显示：Alectinib阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib阿来替尼组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，Alectinib阿来替尼都优于化疗。

Alectinib(阿来替尼)最常见的实验室异常数据有：贫血（62%）、高胆红素血症（54%）、AST升高（50%）、碱性磷酸酶升高（50%）、ALT升高（40%）、肌酸酐增加（38%）、肌酸磷酸激酶增加（37%）、低钙血症（29%）、高血糖（22%）、低钠血症（18%）、低钙血症（17%）、低白蛋白血症（14%）、淋巴球减少症（14%）、嗜中性白血球减少症（14%）、高钾血症（12%）、低磷酸盐血症（9%）、谷氨酰胺转移酶升高（7%）。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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