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用曲美替尼会产生什么不良现象?

郭药师
已帮助: 512人
2025-01-21 13:48:56
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2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年,达拉菲尼与曲美替尼联合疗法又获批治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌,且有效率超60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。 

那么,用曲美替尼会产生什么不良现象?

在2项484例患者参与的II和III期临床试验中, 4%因发热永久停药; 最常见、 可导致治疗中断的不良反应有左室射血分数降低、 肾衰竭、 肺炎、 腹泻、 皮疹、 发热和寒战等。其中发热、 寒战、 恶心、 皮疹和左室射血分数降低最容易导致曲美替尼减量。

曲美替尼常见( >10%) 或较严重( 3级或4级) 不良反应包括: 一般症状 ( 发 热、 畏寒、 疲劳、 外周性水肿)、 皮肤和皮下组织疾病( 皮疹、 盗汗、 干性肌肤、 痤疮样皮炎、 光化性角化病、 红斑、 皮肤瘙痒、 甲沟炎)、胃肠功能紊乱( 口腔炎、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及口干等)、 神经系统疾病( 头痛、 头晕)、 呼吸系统疾病( 咳嗽、 口咽疼痛)、 肌肉骨骼疾病( 关节痛、 肌痛、背部疼痛、 肌肉痉挛、 四 肢疼痛)、 代谢及营养障碍( 食欲下降、 脱水)、 失眠、 淋巴水肿、 高血压、 尿路感染、 肾衰竭及实验室检查异常( 白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板 减少症、 AST 升高、 ALT 升高、 GGT 升高、 低蛋白血症、 碱性磷酸酶升高、 低钠血症、 低蛋白血症、 低磷血症、 低钾血症、肌酐升高、 低镁血症、 高钾血症、 高 钙血症、 低钙血症、 贫血、 高胆红素血症)。

少见的不良反应有味觉异常、 视力模糊、 短暂失明、 干眼、 胰腺炎、 毛囊炎、 疹性脓疱、 蜂窝组织炎、 多汗、 过度角化、 心动过缓、 横纹肌溶解症等。

此外, 曲美替尼还会引起原发恶性肿瘤、 出血、 静脉血栓栓塞、 心肌病、 间质性肺疾病、 严重皮肤毒性、 严重发热反应、 高血糖等严重不良反应。

以上就是曲美替尼不良现象的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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