曲美替尼获批的适应症有什么呢？

曲美替尼由GSK研发，商品名Mekinist，是MEK1和MEK2的可逆性抑制剂。目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗，多数情况下是与达拉非尼一起联用，曲美替尼单药治疗的效果虽然不是特别突出，但是往往与其他药物一起联合使用后，有效率就会大大增加。

那么，曲美替尼获批的适应症有什么呢？

曲美替尼适应症：

作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 

使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

曲美替尼推荐用法用量：（1）黑色素瘤：使用本药前应确定肿瘤有BRAF V600E或 V600E变异；（2）非小细胞肺癌：联合达拉非尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异（3）推荐剂量是每天1次，每次2mg，口服；餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。

患者在服用曲美替尼时的不良反应：（1）曲美替尼作为单药最常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻和淋巴水肿。（2）曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括：1)黑色素瘤：发热，恶心，皮疹，畏寒，腹泻，呕吐2)非小细胞肺癌：发热，疲劳，恶心，呕吐，腹泻，皮肤干燥，食欲降低，水肿，皮疹，畏寒，出血，咳嗽，呼吸困难。

2014年1月8日，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年，达拉菲尼与曲美替尼联合疗法又获批治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌，且有效率超60%。此联合用药的获批，使BRAF V600E成为第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物，堪称肺癌治疗领域的一个重要里程碑。 

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