曲美替尼的治疗效果怎样？

曲美替尼这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗，多数情况下是与达拉非尼一起联用，该药单药治疗的效果虽然不是特别突出，但是往往与其他药物一起联合使用后，有效率就会大大增加。

那么，曲美替尼的治疗效果怎样？

一项国际多中心、 随机、 开放阳性对照的III期临床试验， 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗， 或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁， 男性占 54%， 超过 99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%， 或两者均有（ <1%）。后续替代治疗开 始之前， 治疗组患者的中位持续时间为4．9个月， 对照化疗组为3．1个 月。51 例（ 47%） 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组， 主要的疗效指标为无进展生存期（ PFS） 。

患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平， 随机接受曲美替尼（ 2mg， qd， n=214） 或对照化疗（ 包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m， n=108）。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。

结果显示， 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善， 治疗组和对照组PFS分别为4．8和1．5个月（ P<0．0001）， HR 为0．47； 客观缓解率（ ORR） 分别为22%和8%， 其中， 完全缓解率（ CR） 分别为2%和0， 部分缓解率（ PR） 分别为20%和8%； 治疗组中位缓解期为5．5个月， 而对照组则没有观察到。

在服用方面：1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 ；2、推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用曲美替尼时用药过量了，会出现严重的不良反应。

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