康奈非尼治疗黑色素瘤疗效如何呢？

康奈非尼（也叫恩考芬尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月27日，康奈非尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，那么康奈非尼治疗黑色素瘤疗效如何呢？

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。

招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②组194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

实验结果显示，贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

很明显，康奈非尼治疗黑色素瘤疗效十分显著。