纳武利尤单抗治疗黑色素瘤效果怎样呢？

FDA于2015年批准了纳武利尤单抗单药一线治疗BRAF V600野生型（wild-type，WT）不可切除性或转移性黑色素瘤。纳武利尤单抗治疗黑色素瘤效果怎样呢？

Ⅲ期研究CheckMate 066的数据，结果证实在BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中，与达卡巴嗪相比，纳武利尤单抗明显提高3年总生存率。

CheckMate 066研究是一项随机双盲Ⅲ期研究，在初治BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了纳武利尤单抗单药（3mg/kg，每2周一次静脉注射，n=208）一线治疗的疗效和安全性，并与达卡巴嗪（1000mg/m2，每3周一次静脉注射，n=208）进行了对比，研究的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

试验结果显示，与达卡巴嗪相比，纳武利尤单抗明显提高3年总生存率。纳武利尤单抗组随访38.4个月，达卡巴嗪组随访38.5个月，纳武利尤单抗的中位OS为37.5个月（95％CI：25.5个月-未达到），达卡巴嗪为11.2个月（95％CI：9.6个月-13.0个月）。纳武利尤单抗和达卡巴嗪组的3年总生存率分别为51.2％和21.6％。与达卡巴嗪相比，纳武利尤单抗明显提高3年PFS。纳武利尤单抗组中有63.8％的患者疾病进展或死亡，而达卡巴嗪组有82.7％的患者死亡。纳武利尤单抗组的中位PFS为5.1个月，达卡巴嗪组为2.2个月。