search 分类
首页     药品目录        

氯苯二氯乙烷什么时候上市?

郭药师
已帮助: 567人
2025-01-19 19:01:43
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

氯苯二氯乙烷是治疗身上腺皮质癌的药物,客观有效率为67%,患者服用氯苯二氯乙烷后,肿瘤会缩小,症状也会得到改善,更重要的是生存时间也可以得到延长。

那么,氯苯二氯乙烷什么时候上市?

1970年氯苯二氯乙烷获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,氯苯二氯乙烷是由美国的百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,晚期肾上腺皮质癌靶向治疗的药物。1978年,氯苯二氯乙烷获批在加拿大上市;1988年,氯苯二氯乙烷获批在巴西上市;1989年,氯苯二氯乙烷获批在中国香港上市;2001年,氯苯二氯乙烷获批在韩国上市。 但是氯苯二氯乙烷并没有在我国大陆上市,所以患者在国内的医院是无法买到氯苯二氯乙烷的。 

据了解,法国HRA公司在印度销售的氯苯二氯乙烷性价比最高,价格是8100$。方便出国的患者可以自己去印度正规的医院购买氯苯二氯乙烷,不方便出国的患者也可以通过咨询国内靠谱的海外医疗机构进行购买。

在一项临床试验中评估了氯苯二氯乙烷在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用氯苯二氯乙烷单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS);研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

建议剂量为每日服用氯苯二氯乙烷 2~6 g,分3~4次服用。剂量通常可以增加到每日9~10 g。如果出现严重的副作用应该降低剂量直到得到最大的耐受剂量为止。如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止。最大耐受剂量为每日2~16 g,但是一般为每日9~10 g。到目前为止所累积的经验显示,连续使用氯苯二氯乙烷最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。

以上就是氯苯二氯乙烷上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
    医伴旅企业微信
    咨询热线:
    400-001-2811
    官方微博
    官方客服
    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
    药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
    咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部