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解腺瘤片上市了吗?

郭药师
已帮助: 508人
2025-01-20 23:09:57
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解腺瘤片是治疗身上腺皮质癌的药物,客观有效率为67%,患者服用解腺瘤片后,肿瘤会缩小,症状也会得到改善,更重要的是生存时间也可以得到延长。 

那么效果这么好的解腺瘤片上市了吗?

解腺瘤片是由美国的百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,晚期肾上腺皮质癌靶向治疗的药物。曼托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,1978年,曼托坦获批在加拿大上市;1988年,曼托坦获批在巴西上市;1989年,曼托坦获批在中国香港上市;2001年,曼托坦获批在韩国上市。

在服用剂量上:1.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。 

2.成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。 

3.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量。解腺瘤片治疗有效后应改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。如果患者可以耐受较高的剂量,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止。 

  4.对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,解腺瘤片的服用剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。

不良反应主要为1.胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%,其中中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%。3.皮肤病变15%,包括皮疹12%。

4.眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。5.泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。6.心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。7.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。8.其他8%,高热、全身疼痛等。

以上就是解腺瘤片上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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