search 分类
首页     医药资讯    阿昔替尼在国内上市没?

阿昔替尼在国内上市没?

郭药师
已帮助: 539人
2025-01-20 16:13:21
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

阿昔替尼别名英利达,英文名Axitinib。

2012年7月FDA批准上市,由辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药,研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上,也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,那么,阿昔替尼在国内上市没?

2012年1月27日,阿昔替尼已获得美国FDA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年9月13日,EMA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年9月3日,英国MHRA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年7月26日,澳大利亚TGA批准用于治疗肾细胞癌。

2015年,阿昔替尼在国内上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

阿昔替尼,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR(多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂,靶点上基本也就是这些,有的还同时能抑制MET,比如卡博替尼)。

目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌,这个药还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。

阿昔替尼研发历程:

2002年,阿昔替尼获得特批进入实体肿瘤的临床研究阶段;

2003年,阿昔替尼在欧美多国进入肾癌II期研究阶段;

2008年,辉瑞发起的多中心III期AXIS研究在欧美和亚洲开展;

2012年,国际多中心AXIS研究显示,阿昔替尼优于索拉非尼(NCT00678392);

2015年,中国临床研究显示,阿昔替尼优于索拉非尼。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方微信
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部