Regorafenib治疗肝癌疗效怎么样呢？

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郭药师

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2025-01-20 20:04:25

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Regorafenib是一种新型的口服多激酶抑制剂，其可阻断调控肿瘤血管生长、肿瘤细胞新生及肿瘤生长微环境的蛋白激酶。在10年前，索拉非尼是第一个被批准用于肝癌、且唯一被证实可以显著延长肝癌患者总生存期的系统性治疗药物。在索拉非尼治疗进展后，肝癌患者面临无药可用的状况。RESORCE研究是对使用索拉非尼治疗肝细胞癌期间出现疾病进展的患者评估Regorafenib瑞戈非尼的疗效和安全性。

据秦叔逵教授介绍，该试验在全球21个国家152个医学中心同时进行，对通过组织学或病理学确诊为肝癌的患者进行临床试验。

在试验中，和安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的总生存期显著延长，瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组的中位总生存期为7.8个月 (P<0.001)。

此外，Regorafenib瑞戈非尼同安慰剂相比，最佳总体肿瘤缓解情况，瑞戈非尼组的数据大大优于安慰剂组。Regorafenib瑞戈非尼组的缓解率是10.6%，疾病控制率是65.2%，而安慰剂组的缓解率是4.1% (P=0.005)，疾病控制率是36.1% (P<0.001)。

RESORCE试验达到了主要终点，Regorafenib瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者死亡风险降低了37% (95%CI 0.50~0.79)，表明Regorafenib瑞戈非尼对于索拉非尼治疗进展后的肝癌患者的总生存期改善有统计学显著的临床意义。Regorafenib接受瑞戈非尼治疗的患者有显著较高的缓解率和疾病控制率，而疾病控制率几乎是安慰剂组的两倍。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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