




曲贝替定(trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发,Trabectedin是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。Trabectedin联合合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)可用于复发的铂敏感卵巢癌患者。那么,Trabectedin效果怎么样?
这是一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是trabectedin /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为Trabectedin/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Trabectedin/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。
总体而言,患者的中位年龄为54.8岁(范围:36.4-79.0),主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分0(63.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用Trabectedin / PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953