




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准上市。
艾乐替尼获批用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
对于ALK基因突变阳性的肺癌患者,美国食品药品管理局(FDA)推荐艾乐替尼作为治疗药物的使用。艾乐替尼获批具有哪些优势?
艾乐替尼不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期 (转移性) ALK 阳性的NSCLC有效, 还可使已经发生脑转移患者的脑肿瘤缩小。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434