




索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是一种新型多靶点抗肿瘤药物。通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号传导通路,对VEGF和PDGF这两种受体的酪氨酸激酶活性有抑制作用,阻断肿瘤新生血管的形成。
2006年,多吉美获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。多吉美可有效延长晚期肾癌的无进展生存时间,改善患者生活质量。
早期临床试验TARGET的研究,一共入组903患者,患者随机接受索拉非尼和安慰剂的治疗,研究结果显示,80%以上的患者在索拉非尼的治疗中受益。索拉非尼组患者的中位总体的生存时间是17.3个月,无疾病进展的生存时间是6个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923