




类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。我国类风湿患者的患病率随年龄而增加。
托法替布片是首个作用机制的JAK通路抑制剂,是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂。托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
托法替布能阻断炎症的级联放大反应,使 类风湿关节炎患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗类风湿关节炎的目的。托法替布治疗类风湿关节炎的有效性和安全性已被多项大规模临床研究证实。
托法替布是美国 FDA 和国家食品药品监督管理局(CFDA)唯一获批用于治疗类风湿关节炎的口服小分子靶向 JAK 激酶抑制剂。碧康制药生产的Tofacinix是托法替布的仿制药,疗效相似,价格便宜,详情可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082