




依维莫司(everolimus)是一种口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。依维莫司获批用于多种肿瘤的治疗,包括晚期肾细胞癌、晚期胰腺神经内分泌肿瘤、HER-2阴性的晚期乳腺癌和晚期胃癌等。
一项随机Ⅲ期临床试验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗失败后,疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。1:1随机将患者分配进紫杉醇(80mg/m2)+依维莫司(10mg/d)组或紫杉醇+安慰剂组。
研究显示,紫杉醇+依维莫司组患者的缓解率(完全+部分)为8.0%;安全性方面,患者对紫杉醇联合依维莫司治疗可耐受。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426