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Zafatek治疗2型糖尿病效果如何呢?

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郭药师
2025-01-20 21:07:50
已帮助: 513人

Zafatek之前上市的其他列汀类药物都是需每日口服1或2次的短效产品。Zafatek极大地改善了用药依从性,给需要长期用药的糖尿病患者带来了福音。

今天咱们就来了解一下Zafatek治疗2型糖尿病效果如何呢?

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:Zafatek组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。

经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度Zafatek组和阿格列汀组均显示出非劣效性。

安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,Zafatek组未见低血糖事件出现,耐受性良好。

在Zafatek的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受Zafatek一周一次或者安慰剂治疗12周。

II 期临床疗效:2 型糖尿病患者服用Zafatek100 mg, 用药间隔为1 周,3 个月后的DPP-4 抑制活性概率为75.28%。II 期研究结果显示:通过Zafatek治疗﹙12.5、25、50、100、200 mg﹚3 个月,患者1 周用药1 次,HbA1c 的水平变化平均值为0.35%、-0.36%、-0.31%、-0.43%、-0.56%、-0.57%。用Zafatek后,HbA1c 含量水平得到改善,差异有统计学意义﹙P<0.05﹚,HbA1c 的含量与Zafatek的用药剂量有关,2 型糖尿病患者的空腹时的血糖下降, 用食后两小时的血糖以及AUC 大小降低, Zafatek对于血糖的控制具有良好的效果。观察2 型糖尿病通过Zafatek治疗后2~12 周的DPP-4 的抑制活性情况分别为:38.5%、55.5%、63.8%、77.1%、84.5%,DPP-4 的抑制活性的概率与用药剂量有关。

Zafatek并不能治愈糖尿病,它只是治疗糖尿病众多药物中的一种,由于它效果好,副作用小,不会引起低血糖,一周只用口服一次,因此可作为首选药物。

以上就是Zafatek治疗糖尿病效果的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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