
阿来替尼可治疗哪些病症呢?阿来替尼2018年在我国获批上市,国内一些患者已经对此药有了一定的了解,阿来替尼在我国用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼早先是2015年在美国获批上市,用于治疗转移性非小细胞肺癌。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。
阿来替尼卓越的治疗效果使其自上市以来就广受欢迎,在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。随着医学水平的不断进步,越来越多的相关药物获批上市,阿来替尼就是其中之一。大量的研究已经显示,一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年,为全球范围内的非小细胞肺癌患者带来了希望。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434