




2015年3月26日,琥珀酸Zafatek获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。
那么,Zafatek在国内上市了吗?Zafatek在国内纳入医保了吗?今天咱们就来详细了解一下。
Zafatek作为DPP-4抑制剂,用处就是抑制DPP-4酵素对肠促胰素的分解,以此来持续的促进胰岛素的分泌,持续的抑制胰高血糖素的分泌,以达到降低血糖的目标。
但是遗憾的是Zafatek还未在国内上市,也就没有进入医保行列。
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:Zafatek组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度Zafatek组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,Zafatek组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
Zafatek化学名字为“Zafatek琥珀酸盐”(以下简称为“Zafatek”),是全球上市的第一个一周服用一次的口服降糖药物,2015年3月首次在日本上市。
Zafatek是一种超长效的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,DPP-4 抑制剂是一类近年上市的新型口服降糖药物。
与其他药物相比,Zafatek吃药的频率低,绝大多数患者都能按时吃药(依从性好),医院随访次数也少,实际产生的费用也更低。另外,它还能改善胰岛功能,不增加体重,低血糖事件发生率低等优点。
Zafatek并不能治愈糖尿病,它只是治疗糖尿病众多药物中的一种,由于它效果好,副作用小,不会引起低血糖,一周只用口服一次,因此可作为首选药物。
以上就是Zafatek纳入医保的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm