




一款药物,患者最关注的就是治疗效果。曲格列汀是一款治疗糖尿病的药物,那么,曲格列汀治疗2型糖尿病患者效果如何呢?
曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂,为全球上市的首个每周口服一次的降糖药,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,其“超长待机”的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择。2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。
最终的研究结果提示:与对照组(即服用安慰剂的病人)相比,服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。
另外, 在这项研究中还发现,曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。
在曲格列汀的Ⅲ期临床研究中(所谓Ⅲ期临床研究是指治疗作用确证阶段,包括治疗剂量的设定等),同为DPP-4抑制剂的曲格列汀(一周一次)与阿格列汀(一日一次)相比,同样用药24周后,曲格列汀的降糖疗效总体与阿格列汀相似,控制空腹血糖作用稍弱于阿格列汀,控制餐后2小时血糖的程度两个药物基本相似。
以上就是曲格列汀治疗效果的内容,可见效果还是很好的,希望可以帮助到您!
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm