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曲格列汀在中国上市没呢?

郭药师
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2025-01-21 01:59:04
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曲格列汀虽然不能治愈糖尿病但却能维持血糖浓度,那么曲格列汀在中国上市没呢?国内患者都在关注着曲格列汀的上市情况,今天咱们就来详细了解一下。

曲格列汀化学名字为“曲格列汀琥珀酸盐”(以下简称为“曲格列汀”),是全球上市的第一个一周服用一次的口服降糖药物,2015年3月首次在日本上市。曲格列汀是一种超长效的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,DPP-4 抑制剂是一类近年上市的新型口服降糖药物。

到目前为止,曲格列汀还没有在国内上市,在国内没有售卖曲格列汀的。

曲格列汀并不能治愈糖尿病,它只是治疗糖尿病众多药物中的一种,由于它效果好,副作用小,不会引起低血糖,一周只用口服一次,因此可作为首选药物。

2015年3月26日,日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药Zafatek (trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。Zafatek是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂,为全球上市的首个每周口服一次的降糖药,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,其“超长待机”的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择。 

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。 

以上就是曲格列汀上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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