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舒尼替尼对胰腺神经内分泌瘤有多大疗效?

郭药师
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2025-01-20 22:31:29
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舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。2016年FDA批准Sutent用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌(pNET)患者。 之后,中国食品药品监督管理局(SFDA)也批准舒尼替尼用于治疗不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。

  舒尼替尼对胰腺神经内分泌瘤有多大疗效?

一项针对晚期胰腺胰岛细胞肿瘤(胰腺神经内分泌肿瘤)患者的Ⅲ期临床试验结果显示,多靶标抗癌药舒尼替尼(sunitinib)能改善患者的无病情进展生存时间(PFS)。由于它的PFS利益比安慰剂加支持性医护更大,所以被建议可停止临床试验。

这项临床试验是舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床试验。参与临床试验的患者可以接受过一些治疗,但如果他们现在正接受化疗、免疫治疗或任何生长抑素(somatostatin)类似物以外的开发中抗癌药的治疗,则将被排除。研究结果显示,66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者治疗后的应答率为16.7%,达到预定目标;肿瘤出现恶化的平均时间为7.7个月;81.1%的患者生存期能达到1年。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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