




爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
全球注册研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。
辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示,爱博新是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂,这一创新药物将为中国的晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择,显著延长患者的无进展生存期,改善患者的生活质量。
对于HR阳性的晚期初治乳腺癌患者来说,帕博西尼和来曲唑联合用药的无进展生存期超过两年,远远高于安慰剂组,而对于内分泌治疗(例如来曲唑、阿那曲唑等)已经无效或者复发的患者来说,帕博西尼和氟维司群联合用药的无进展生存期也达到了9.5个月,几乎是安慰剂组的两倍。所以帕博西尼在HR阳性乳腺癌患者的治疗可以获益。
目前爱博新Ibrance适应症为治疗晚期乳腺癌。因为它是肿瘤细胞周期抑制剂,其他肿瘤可能也有效果,所以很多适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103