




阿比特龙(Abiraterone)治疗前列腺癌患者效果如何?前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长,早期不易被发现,大部分患者确诊时已发生扩散转移,无法接受局部根治性治疗,临床预后往往不良。2011年,由强生集团生产的阿比特龙(Abiraterone)横空出世。为患者大大延长了生存期、提高了生活质量,改变了全球众多晚期前列腺癌患者的命运。2015年,阿比特龙(Abiraterone)在中国上市,适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。
阿比特龙(Abiraterone)的优秀的作用体现在它能显著提高mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对Zytiga进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。结果显示,在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月),在COU-AA-302研究中,治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327