




2014年1月10日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。
之后,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络( NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。
曲美替尼在美国上市售卖的价格:规格(1):0.5mg-30片/盒,药房价:$ 3301.47/单位:美元;规格(2):0.5mg-60片/盒,药房价:$ 6594.54/单位:美元;规格(3):2mg-30片/盒,药房价:$ 11216.40/单位:美元。
曲美替尼原研药的售价偏高,因此很大患者咨询医伴旅曲美替尼仿制药的价格是多少?据了解目前曲美替尼还没有仿制药的上市,因此我们也无从得知曲美替尼仿制药的价格。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513