




曲美替尼适用于治疗什么病症呢?曲美替尼适用于治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌患者,作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
2014年1月10日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
2017年6月,FDA批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。
2018年4月30日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。
2019年12月,诺华双靶组合产品泰菲乐(达拉非尼)和迈吉宁(曲美替尼)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
在研究中发现曲美替尼和达拉非尼进行联合治疗黑色素瘤效果更突出,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率。在实验中,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月,而使用达拉菲尼单独治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513