迈吉宁在国内哪里买？

郭药师

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2025-01-21 04:36:12

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迈吉宁在国内哪里买？2019年1月7日，CDE已受理诺华“达拉非尼”和“迈吉宁”的上市申请，患者可以咨询当地医院药房是否有售卖，凭借处方买药。受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084，并于2月被CDE纳入优先审评名单。7月11日，CDE承办了达拉非尼联合迈吉宁的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。

2019年12月，诺华双靶组合产品泰菲乐(达拉非尼)和迈吉宁(曲美替尼)获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为：治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准达拉非尼和迈吉宁联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。

中国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。存在BRAF V600突变患者使用迈吉宁联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。目前土耳其已经上市了迈吉宁，售价较便宜，详细的信息，可以咨询医伴旅客服进行了解。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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