迈吉宁应怎么购买？

郭药师

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2025-01-21 15:05:21

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达拉非尼和迈吉宁由葛兰素史克（GSK）研发，Tafinlar (达拉非尼)联合迈吉宁用于接受了手术完全切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗应用。

本次突破性疗法认定是基于COMBI-AD研究，该研究是一项入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者的临床3期试验。其中接受Tafinlar（150mg一天两次 + Mekinist（2mg一天一次）的患者数为438，接受安慰剂治疗的有432人。在经过平均2.8年的随访期后，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。

相比安慰剂治疗，接受Tafinlar联合Mekinist的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。中位值未达到（治疗组）相较于安慰剂组的16.6个月（p<0.001）。无复发生存率获益在所有的联合治疗亚组中均观察到（包括III A, B 及 C亚组）。这些研究结果已公布于最近的欧洲肿瘤医学会议（ESMO）并已刊登在《New England Journal of Medicine》。COMBI-AD研究中的不良事件发生情况同之前的达拉非尼和迈吉宁联用试验的表现相一致，

迈吉宁应怎么购买？迈吉宁是处方药，患者购买迈吉宁需要凭借处方，也可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买国外上市的迈吉宁，具体的流程可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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