
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼在美国上市,商品名为Mekinist。
2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。2019年12月,诺华双靶组合产品达拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
那么,曲美替尼一盒的价格是多少?
曲美替尼的价格:曲美替尼规格 2mg/30片一盒,价格为30000$左右。
而土耳其上市的曲美替尼是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼规格2mg*30片一盒,约合人民币11500$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,一项关于 A375P( BRAFv600E 黑色素瘤细胞)异种移植物模型的分析结果显示,单剂量应用曲美替尼可显著的减少 ERK 磷酸化8h 以上。连续给药4d 后,可观察到抗增殖作用: Ki67(细胞增殖的标志)表达受到抑制,p27(细胞凋亡的标志)表达得到增强。
在这项研究中,未发现曲美替尼通过血脑屏障,脑组织曲美替尼含量非常低。在另一项II期临床试验中,每日给予曲美替尼2mg, 可以观察到ERK 磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比,中位ERK磷酸化降低62%,Ki67降低了83%,效果得到了较好的验证!
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513