曲美替尼（迈吉宁）适应症

2013年5月29日，美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼上市，那么，曲美替尼（迈吉宁）适应症是什么呢？

1、单药或与达拉菲尼联和用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2、联合达拉菲尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。

但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。

达拉菲尼、曲美替尼复方药物获欧盟批准用于黑色素瘤：

诺华宣布，欧盟委员会批准由达拉菲尼与曲美替尼组成的复方药物，用于有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。这是在欧盟获批用于这种适应症的早款靶向复方药物。

此次批准基于 3 期 COMBI-d 和 COMBI-v 研究的结果，这两项研究的受试者为 BRAF V600 突变呈阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在 COMBI-d 研究中，与达拉菲尼单药治疗相比，达拉菲尼与曲美替尼的复方药物达到了显著的总生存期受益，两组的总生存期分别为 25.1 个月和 18.7 个月。

曲美替尼的推荐剂量方案为：

1、作为单药2 mg 口服每天1 次；

2、2 mg 口服每天1 次与达拉非尼联用150 mg 口服每天2 次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。

曲美替尼作为单药，和曲美替尼与达拉非尼联用，至少进餐1 小时前和餐后2 小时。在下一次曲美替尼剂量12 小时内不要服用丢失剂量。

当与达拉非尼联用给药时，在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1 次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。