
使用迈吉宁常见副作用有什么呢?
1、曲美替尼常见的副作用有(占30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿;
2、曲美替尼不常见的副作用有(约占10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染);
3、接受迈吉宁与达拉非尼联用用药者最常见副作用包括:发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽、头痛、关节痛,夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作用包括出血、凝块形成、心衰、皮肤问题和眼问题。
国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名:泰菲乐)和曲美替尼(商品名:迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。
泰菲乐联合迈吉宁将有望成为国内第一个具有BRAFV600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。
此次获批的泰菲乐和迈吉宁中,泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。
迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐联合迈吉宁联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513