Niratinib最常见副作用是什么？

2017年07月，Niratinib获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，Niratinib于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。

2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大Niratinib适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准Niratinib与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

Niratinib的推荐剂量为每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。

腹泻是Niratinib最常见的副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。在95%的患者中，其中40%患有3级腹泻，导致26%的患者减少剂量并中断16.8%的患者。在Niratinib治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。

Niratinib其他副作用有：恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎，食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。大部分的副作用都是可逆的，在停止Niratinib治疗后会逐渐消退。