




Niratinib是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制是通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;Niratinib对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。
在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了Niratinib治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经Niratinib治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。
除了Niratinib的效果之外,Niratinib的价格也是大家十分关注的重点,Niratinib的价格高低决定着患者能否买得起,吃得上这款新药,而据医伴旅了解,原研版的Niratinib是由Puma生物技术公司研发的,患者服用原研药一个月所需要花费的金钱在82500人民币左右,大多数的患者家庭对于这个价格无力承受。
而仿制药的上市很大程度上减轻了患者们的用药经济负担。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,目前孟加拉上市的Niratinib仿制药广受欢迎,规格是40mg*180片,价格是12500$左右,受汇率等因素的影响价格会有波动,具体以医伴旅客服提供的为准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051