曲美替尼国内上市了吗?价格多少?
曲美替尼是MEK1/2的抑制剂,尽管曲美替尼已被FDA批准用作治疗BRAF V600突变的转移性黑色素瘤的单一药物,但与单药BRAF抑制剂相比,其效果较差,因此很少单药使用。目前对于该药的研究主要集中在联合应用上,常见的用法是与BRAF抑制剂达拉非尼联用,该方法已有多个实验证明其有效性和安全性。一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。联合治疗组438人口服达拉非尼150mg,每日两次,联合口服曲美替尼2mg,1次/d,安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。在中位随访期2.8年时,曲美替尼联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,复发或死亡风险比为0.47(95%CI:0.39-0.58;P<001);曲美替尼联合治疗组3年总生存率为86%,安慰剂组为77%,死亡风险比为0.57(95%CI:0.42-0.79;P=0.000 6),曲美替尼联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。
2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在国内,曲美替尼规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648$/人民币。而曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,规格为2mg*30片,约合人民币11500$。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
-
已帮助223人
2025-03-25 09:49:40
-
已帮助243人
2025-03-25 09:44:32
-
已帮助257人
2025-03-25 09:41:01
-
已帮助301人
2025-03-25 09:36:45
-
已帮助324人
2025-03-25 09:32:20
-
已帮助767人
2024-04-10 13:39:10
-
已帮助735人
2024-04-03 15:55:11
-
已帮助701人
2024-02-23 16:54:04
-
已帮助761人
2024-02-20 13:28:41
-
已帮助653人
2024-02-19 15:52:58
-
已帮助1122人
2024-02-19 15:19:42
-
已帮助909人
2023-11-24 15:41:35
-
已帮助:716人
2024-04-11 09:07:30
-
已帮助:723人
2024-04-10 13:28:50
-
已帮助:895人
2024-02-23 11:44:37
-
已帮助:739人
2024-02-23 11:26:51
-
已帮助:749人
2024-02-23 11:25:17
-
已帮助:725人
2024-02-23 11:24:06
-
已帮助:777人
2024-02-19 13:28:11
-
已帮助:795人
2024-02-19 13:27:27
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182