曲美替尼国内上市了吗？价格多少？

曲美替尼是MEK1/2的抑制剂，尽管曲美替尼已被FDA批准用作治疗BRAF V600突变的转移性黑色素瘤的单一药物，但与单药BRAF抑制剂相比，其效果较差，因此很少单药使用。目前对于该药的研究主要集中在联合应用上，常见的用法是与BRAF抑制剂达拉非尼联用，该方法已有多个实验证明其有效性和安全性。一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，将870例完全切除的BRAFV600E或V600K突变的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分配至联合治疗组或安慰剂组。联合治疗组438人口服达拉非尼150mg，每日两次，联合口服曲美替尼2mg，1次/d，安慰剂组432人使用安慰剂作为对照。在中位随访期2.8年时，曲美替尼联合治疗组的估计3年无复发生存率为58%，安慰剂组为39%，复发或死亡风险比为0.47(95%CI：0.39-0.58；P＜001)；曲美替尼联合治疗组3年总生存率为86%，安慰剂组为77%，死亡风险比为0.57(95%CI：0.42-0.79；P=0.000 6)，曲美替尼联合治疗组的远处转移生存率和无复发率也高于安慰剂组。     

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在国内，曲美替尼规格 2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币。而曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，规格为2mg*30片，约合人民币11500元。