Darzalex注意事项有哪些？

Darzalex注意事项有哪些：⑴输注反应：对任何严重程度输注反应中断Darzalex输注。威胁生命输注反应情况永久地终止输注。⑵有交叉匹配干扰和红细胞抗体筛选：开始治疗前类型和筛选患者。告知血库患者曽接受Darzalex。

Darzalex是全球首个上市的CD38单抗药，Darzalex于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。 2015年11月：达雷木单抗与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2019年01月22日，强生开始向FDA递交达雷木单抗sBLA，第一部分递交完成，适用于实时审评程序。申请适应症为联合来那度胺，地塞米松用于（不耐受高强度化疗或无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗；

2019年03月12日，强生向FDA递交DarzalexsBLA，申请适应症为联合来那度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗；2019年05月30日，FDA授予DarzalexsBLA优先审评，申请适应症为联合硼替佐米，沙利度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗，预计2019年09月26日获批；2019年下半年，Darzalex联合硼替佐米，美法仑和泼尼松日本获批用于多发性骨髓瘤一线治疗。

更多Darzalex的注意事项，患者可以咨询主治医生进行了解。