




美罗华(利妥昔单抗)是一种嵌合单克隆抗体,具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区,可耗尽CD20+B细胞。2000年4月1日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。
研究显示:使用美罗华维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%),或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。
美罗华维持治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者疗效这么好,在国内哪里有售呢?
患者凭借处方,在国内医院或药房可以买到,但由于此药是进口原研药,国内价格偏贵些,在国内初上市,美罗华/利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的规格售价16041$,100mg/10ml/瓶规格售价3416$。2017年,在进入国家医保目录后,美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降,500mg/50ml/瓶的规格降到8298$,100mg/10ml/瓶规格降到2418$。
据了解,美罗华/利妥昔单抗在印度也上市了,价格比较便宜,印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。印度美罗华(利妥昔单抗)患者可以通过医伴旅购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705