美罗华国内哪里有售呢？

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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美罗华(利妥昔单抗)是一种嵌合单克隆抗体，具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区，可耗尽CD20+B细胞。2000年4月1日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

研究显示：使用美罗华维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。

美罗华维持治疗滤泡性淋巴瘤（FL）患者疗效这么好，在国内哪里有售呢？

患者凭借处方，在国内医院或药房可以买到，但由于此药是进口原研药，国内价格偏贵些，在国内初上市，美罗华/利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的规格售价16041$，100mg/10ml/瓶规格售价3416$。2017年，在进入国家医保目录后，美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降，500mg/50ml/瓶的规格降到8298$，100mg/10ml/瓶规格降到2418$。

据了解，美罗华/利妥昔单抗在印度也上市了，价格比较便宜，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。印度美罗华(利妥昔单抗）患者可以通过医伴旅购买。

参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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