Darzalex在国内上市没？

FDA批准Darzalex的6个适应症下：1、联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松：治疗适合行自体干细胞移植的新诊断的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。2、联合来那度胺、地塞米松：①治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者；②经至少一种前线治疗后复发或难治性的MM患者。3、联合硼替佐米、美法仑、泼尼松：治疗不适合行自体干细胞移植的新诊断的MM患者。4、联合泊马度胺、地塞米松：治疗经至少2种前线治疗后疾病进展的MM患者。5、联合硼替佐米、地塞米松：治疗经至少一种前线疗法治疗后疾病进展的MM患者。6、单药：治疗经至少3种前线治疗后疾病的多发性骨髓瘤患者。

Darzalex是一种靶向CD38的细胞溶解抗体，通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合，直接杀死或让免疫系统识别并消灭MM细胞，如：通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。Darzalex在国内上市没？

Darzalex已经在国内上市，2019年Darzalex在中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。Darzalex是由强生旗下杨森公司研制开发，该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。