




美罗华是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应;体外研究证明,美罗华可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。
美罗华于1997年首次在美国获得批准,获批的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病;那么,美罗华治疗淋巴瘤效果怎么样呢?
美罗华治疗淋巴瘤的治疗效果:
美罗华是目前针对CD20靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一,与化药联用作为一线疗法,可显著提高病人生存率。以侵袭性非霍奇金淋巴瘤为例,临床结果显示美罗华联合CHOP化疗可显著提升ORR至83%、CR至76%;显著提高7年总生存率至53%(化疗为36%),中高危病人提高至42%(化疗为28%)。
与后续研发的抗CD20抗体相比,美罗华仍是目前淋巴瘤最为有效的首创药物,在弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症上有明显优势。罗氏后续研发的第二代人源化抗CD20抗体Gazyva(Obinutuzumab,奥妥珠单抗)和Ocrevus(奥瑞珠单抗,ocrelizumab),但在弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症上,奥妥珠单抗+CHOP并没有比美罗华+CHOP延长无进展生存期;奥瑞珠单抗在淋巴瘤上也未能显示优于美罗华。
美罗华是由美国基因泰克公司原研、由美国食品药品监督管理局批准的首个用于治疗癌症的单克隆抗体。美罗华是目前治疗非霍奇金淋巴瘤最有效的药物之一,与化疗药物联合使用,可显著提高患者的生存率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705