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尿路上皮癌患者的潜在治疗选择:卡博替尼显示出抗肿瘤活性

郭药师
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2025-01-20 20:42:11
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在《柳叶刀肿瘤学》上报道的一项单中心、II期临床试验中,医学博士Andrea Apolo及其同事发现,在一个铂难治的转移性尿路上皮癌患者队列中,多靶点激酶抑制剂卡博替尼显示出抗肿瘤活性。

研究细节

2012年9月至2015年10月期间,美国国家癌症研究所进行了一项开放标签、单臂、三队列、II期临床试验,该试验招募了42例可评估的铂难治转移性尿路上皮癌患者。

患者接受每天一次口服60 mg卡博替尼治疗,28天为1周期,直到发生疾病进展或不可接受的毒性。

该研究还包括两个铂类难治的探索性队列:一个由6例仅发生骨转移的尿路上皮癌患者组成,另一个由13例泌尿生殖道组织学罕见疾病患者组成。

在主要队列中,已接受过两次或更多种转移性疾病既往治疗的患者有64%。

结果

中位随访时间为61.2个月。

在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。

另外病情稳定的患者有19例(45%)。

中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。

中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。

在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。

在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。

结论

研究人员得出结论:“在铂难治的转移性尿路上皮癌和骨转移的患者中,卡博替尼具有单药临床抗肿瘤活性,并且通常具有良好的耐受性。并且,卡博替尼还具有先天和适应性免疫调节特性,这为卡博替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论依据。”

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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