




氯苯二氯乙烷是一种药品,用于治疗肾上腺皮质癌及其迁移性癌,也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的皮质醇增多症。在既往研究中,有两种在氯苯二氯乙烷基础上联合化疗方案的有效率相对较高。第一种为EDP-mitotane氯苯二氯乙烷方案,该方案在一项包含28例入组者的研究中获得了53%的有效率;具体用法为:依托泊苷+阿霉素+顺铂,每4周一疗程。第二种为链脲佐菌素(streptozocin,STZ)-氯苯二氯乙烷方案,此方案在一项纳入22例晚期肾上腺皮质癌患者的研究中取得了33%的有效率。
2003年,FIRM-ACT研究,选择了上述两种联合化疗方案来比较其对肾上腺皮质癌治疗的效果和安全性,目标是制定出晚期肾上腺皮质癌的治疗标准。之后几年,304例肾上腺皮质癌患者随机入组,分别接受EDP–氯苯二氯乙烷和STZ–氯苯二氯乙烷方案联合化疗。如果患者在治疗期间出现疾病进展,则改为接受另一种联合化疗方案进行二线替代治疗,即:本来采用EDP-氯苯二氯乙烷方案的患者,改用STZ-氯苯二氯乙烷方案;反之亦然。观察终点为总体生存率,次要观察终点为癌症无进展生存期、治疗应答率及生活质量。
结果:作为一线化疗方案,EDP-氯苯二氯乙烷组的应答率显著优于STZ-氯苯二氯乙烷组(23.2%vs9.2%,P<0.001);且中位无进展生存期更长(5.0mvs 2.1m),但两组患者的平均总体生存时间无显著差异(14.8mvs12.0m);亚组分析显示:185例患者接受了二线治疗方案,其中改为EDP-氯苯二氯乙烷方案的患者组中位无进展生存期更长(5.6mvs2.2m);而在没有接受二线治疗的患者中,EDP-氯苯二氯乙烷组的总体生存时间更长(17.1mvs4.7m)。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm