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卡博替尼医保是否可以报销?

郭药师
已帮助: 518人
2025-01-21 14:46:12
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2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼XL184用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL ,试验代号:NCT01908426,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼XL184组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。

试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。

试验结果表明,卡博替尼XL184与安慰剂患者的中位OS为10.2个月 VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。因不良反应导致剂量下调的是:PPE、腹泻、疲乏、高血压、AST升高。16%的患者因为XL184不良反应永久停药。

那么卡博替尼XL184医保能给予报销吗?卡博替尼XL184还未在国内上市,所以卡博替尼XL184还未纳入医保,医保不可以报销。在原研药比较昂贵的情况下,患者可以选择其他版本的药,虽然是仿制药,但是疗效和原研药是没有区别的,患者可以放心选择,如果您有购药需求请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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