




波生坦的治疗效果良好,初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。波生坦应在早、晚进食前或后服用。
今天咱们就来详细了解一下波生坦适应症有哪些?
波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH(IPAH)研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周,患者6分钟步行距离(6 MWD)由基线时的(343.7±93.7)米增加至(397.5±104.4)米,心功能分级显着改善,博格(Borg)呼吸困难评分由 (3.0±1.5)降至(2.5±1.5),肺动脉收缩压从(97.8±25.2) mmHg下降至(92.8±29.5) mmHg,并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。
最常见的药物不良反应(波生坦治疗组发生率超过1%,且其发生率较安慰剂组发生率高0.5%)包括头痛(11.5%和9.8%)、水肿/体液潴留(13.2%和10.9%)、肝功能检查异常(10.9%和4.6%)和贫血/血红蛋白减少(9.9%和4.9%)。
波生坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗成人及儿童PAH,主要通过改善患者的运动能力,来减少临床症状的恶化。"内皮素"是一种神经激素可以在体内自然形成,并且参与血液循环。当内皮素形成过量时,就会导致血管收缩,减少血液流量,使得心脏有效功能减少。波生坦便可以阻止PAH患者体内所产生的过量的内皮素。
以上就是波生坦适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173