安圣莎详细的说明书

安圣莎又叫阿来替尼，是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。安圣莎2018年在我国获批上市，以下是安圣莎的说明书。

【通用名称】艾乐替尼

【商品名称】安圣莎

【全部名称】阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

【适应症】治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

【服用方法】安圣莎是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。安圣莎是胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。

如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

【不良反应】贫血、AST增加、碱性磷酸酶增加、增加CPK、疲劳、高胆红素血症、高血糖、ALT增加、便秘、低钙血症、水肿、低钾血症、肌痛、肌酐增加、淋巴细胞减少症、低磷血症、低钠血症、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、呼吸困难、背痛、呕吐、心动过缓、体重增加。

【注意事项】（1）肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。

（2）间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

（3）心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。

（4）严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

（5）胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

以上就是安圣莎的说明书，希望对您有所帮助。