




安圣莎(Alecensa)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。安圣莎是二代ALK抑制剂,临床试验中,无论是二线治疗还是一线治疗都发挥了积极的效果。
在非临床研究中,安圣莎(Alecensa)抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。安圣莎的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK 阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。
在两个促成安圣莎(Alecensa)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
在国际临床研究中显示安圣莎(Alecensa)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
迄今为止,安圣莎(Alecensa)已获全球58个国家批准,并且,2018年8月12日也通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国,安圣莎治疗肺癌的效果显著,为全球肺癌患者带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434