安圣莎对肺癌有多大的疗效？

安圣莎治疗肺癌的效果是一直以来患者们都十分关注的问题，安圣莎（Alecensa）是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。安圣莎的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。

肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）评估了安圣莎（Alecensa）一线治疗ALK阳性肺癌疗效。

该试验入组了187例初治（treatment-naive）ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估了安圣莎（Alecensa）相对于靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点的PFS。

数据显示，与克唑替尼相比，安圣莎（Alecensa）使疾病进展或死亡风险显著降低78%（HR=0.22，95%CI:0.13-0.38）。研究员评估的安圣莎治疗组中位PFS尚未达到（95%CI:20.3个月-未达到），Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月（95%CI:9.1-13.0个月）。安圣莎单药一线治疗初治（treatment-naive）ALK阳性NSCNC成人患者时，与克唑替尼相比，安圣莎（Alecensa）使病情进展或死亡风险（PFS）显著降低53%（HR=0.47，95% CI:0.34-0.65，p＜0.0001）。