




凡德他尼是唯一跨越EGFR和VEGF的靶向药,于EGFR和VEGF都有高表达的癌症病人很适宜;凡德他尼是一种新型的靶向药,是一种激酶抑制剂,它的出现造福了很多晚期癌症患者,对晚期NSCLC、晚期乳腺癌、晚期多发性骨髓瘤、甲状腺癌均有治疗作用。
但是凡德他尼治疗存在风险,在惰性、无症状或缓慢进展疾病患者中使用应谨慎小心考虑。
今天就来看一下凡德他尼在治疗期间要注意的事项有什么?
服用剂量方面:
(1)300 mg每天1次,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg.
(4)如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
(5)对有吞咽固体困难患者,凡德他尼片不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼,可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。
(6)应避免压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。
禁忌事项方面:
(1)曾报道延长的QT间期,凡德他尼说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。
(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。
(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量
(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。
(5)当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。
(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为凡德他尼REMS计划得到凡德他尼。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配凡德他尼。
以上就是凡德他尼的注意事项,希望可以帮助到您。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405