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凡德他尼(Vandetanib)

全部名称

     凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa

适应人群

     适用于确诊为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,且疾病呈有症状或进展性的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*30片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

凡德他尼的注意事项

凡德他尼(Vandetanib)可能对心脏、甲状腺、肝脏等多个系统产生影响,因此在治疗前、中、后期均需密切监测相关指标。

QT间期延长与尖端扭转型室性心动过速

用药前确认患者QTcF小于450ms,禁用于有尖端扭转型室性心动过速病史、心动过缓或未控制心力衰竭的患者。治疗期间定期监测ECG、电解质(钾、钙、镁)及TSH水平,特别是出现腹泻时需更频繁监测。保持血清钾≥4mEq/L,钙、镁在正常范围内以降低QT延长风险。避免与已知延长QT间期的药物合用;如必须合用,则需更频繁监测QT间期。若QTcF超过500ms,暂停用药直至恢复正常范围后,再以较低剂量重新开始。

严重皮肤反应

若出现严重的皮肤反应如TEN或SJS,应永久停药并转诊至专科医生进行紧急评估,可能需要全身治疗。告知患者用药期间及停药后的4个月内注意防晒,避免光敏反应。

间质性肺病(ILD)

出现不明原因的呼吸道症状(如呼吸困难、持续咳嗽、发热)时需排查ILD。一旦确诊ILD,应永久停药。

缺血性脑血管事件

发生严重缺血性脑血管事件时应永久停药,目前尚未明确事件缓解后重启用药的安全性。

出血事件

禁用于近期有≥1/2茶匙鲜血咯血史的患者。发生严重出血情况时需永久停药。

心力衰竭

用药期间密切监测心力衰竭的症状与体征(如呼吸困难、水肿、乏力)。出现心力衰竭时考虑停药。

腹泻

出现腹泻时密切监测电解质和ECG,早期发现脱水相关的QT延长问题。严重腹泻情况下暂停用药,待症状缓解后以较低剂量重新开始。

甲状腺功能减退

用药前后及每3个月定期检测TSH水平。出现甲状腺功能减退症状时及时调整替代治疗剂量。

高血压

常规监测血压,高血压无法控制时不应重启药物。必要时调整剂量或暂停用药。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

出现癫痫、头痛、视力异常等症状时考虑RPLS,并通过MRI确诊。确诊后需永久停药。

肾功能损害

中度肾功能损害患者需调整起始剂量,重度肾功能损害患者不推荐使用。终末期肾病透析患者无用药数据。根据肾功能衰竭的严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停药。

肝功能损害

不推荐用于中度及重度肝功能损害患者,其安全性和有效性尚未确立。

伤口愈合受损

择期手术前至少1个月停止用药,大手术后至少2周内不可重新开始用药。伤口愈合并发症缓解后重启凡德他尼的安全性尚不清楚。

胚胎-胎儿毒性

告知具有生殖潜力的女性及其伴侣在用药期间及停药后的4个月内采取有效避孕措施。用药前需确认女性患者的妊娠状态。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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