托法替尼用于治疗类风湿关节炎患者

郭药师

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2025-01-21 12:16:03

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托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼可用于治疗类风湿关节炎患者。

一项Ⅲ期临床试验中，纳入中度至重度类风湿关节炎成年患者 399 例，随机分为 4 组治疗: 托法替尼 5 mg，10 mg，及安慰剂 + 托法替尼 5 mg，安慰剂 + 托法替尼 10 mg。3 个月后安慰剂组前三个月只服用也安慰剂，三个月后以 1∶ 1比例分别给予托法替尼 5 mg，10 mg，均与甲氨蝶呤联合用药。主要评价终点为第 3 个月患者美国风湿病协会(ACR) 标准类风湿关节炎改善 20% 的百分比( ACR20) 。

结果显示第 3 个月时，ACR20 响应率分别为 41．7% ，48．1% 和 24．4% 。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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