曲格列汀对2型糖尿病有效果吗？

2015年3月26日，日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药Zafatek (trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病的治疗。曲格列汀是治疗糖尿病效果理想的药物，那么，曲格列汀对2型糖尿病有效果吗？我们来看一下曲格列汀治疗2型糖尿病的临床试验。

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中，病人分成三组：曲格列汀组(100mg，一周一次)，阿格列汀组(25mg，一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药，结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面，主要不良反应为鼻咽炎，大多数的不良反应都很温和，曲格列汀组未见低血糖事件出现，耐受性良好。

临床Ⅱ期研究中评估了曲格列汀治疗糖尿病患者的疗效，试验纳入322例经饮食和运动干预无效的糖尿病患者，接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。 研究结果显示：曲格列汀作用持久，一周服用一次，完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的与服用安慰剂的患者相比，服用曲格列汀的患者糖化血红蛋白低0.55%左右。另外， 曲格列汀可以有效降低空腹血糖，服用曲格列汀12周后，空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。试验表明曲格列汀的不良反应大多比较轻微。曲格列汀降糖的另外一个优势，就是不会造成低血糖。因为肠促胰素只有当人体进食血糖升高时才会产生，因此在正常血糖和低血糖时不会产生肠促胰素，此时DPP-4抑制剂也不会发生降糖的作用。因此曲格列汀可以有效避免低血糖。