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Wedica对2型糖尿病有多大的疗效呢?

郭药师
已帮助: 410人
2025-01-16 19:44:21
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曲格列汀(Wedica)的问世大大治愈了糖尿病患者的病情,极大地改善了用药依从性,给需要长期用药的糖尿病患者带来了福音。那么曲格列汀(Wedica)对2型糖尿病有多大疗效呢?我们来看一下。

一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀(Wedica)组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀(Wedica)组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,Wedica组未见低血糖事件出现,耐受性良好。在曲格列汀(Wedica)的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀(Wedica)一周一次或者安慰剂治疗12周。 

2 型糖尿病患者服用曲格列汀(Wedica)100 mg, 用药间隔为1 周,3 个月后的DPP-4 抑制活性概率为75.28%。II 期研究结果显示:通过曲格列汀(Wedica)治疗﹙12.5、25、50、100、200 mg﹚3 个月,患者1 周用药1 次,HbA1c 的水平变化平均值为0.35%、-0.36%、-0.31%、-0.43%、-0.56%、-0.57%。用曲格列汀(Wedica)后,HbA1c 含量水平得到改善,差异有统计学意义﹙P<0.05﹚,HbA1c 的含量与曲格列汀(Wedica)的用药剂量有关,2 型糖尿病患者的空腹时的血糖下降, 用食后两小时的血糖以及AUC 大小降低, 曲格列汀(Wedica)对于血糖的控制具有良好的效果。观察2 型糖尿病通过Wedica治疗后2~12 周的DPP-4 的抑制活性情况分别为:38.5%、55.5%、63.8%、77.1%、84.5%,DPP-4 的抑制活性的概率与用药剂量有关。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲格列汀(Wedica)对2型糖尿病的治疗效果。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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